Discussion:Bonnes pratiques de fabrication
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bonjour, La certification BPF concerne-t-elle :
+ seulement les équipements (l’installation, l’outil de production) et non le produit fini (comme certaines sources l’affirment : il y a deux types de BPF, l’un qui certifie l’installation, l’autre le produit fabriqué) ?
+ à la fois les équipements et le produit fini ?
+ les équipements et dans une certaine mesure le produit fini ? (Optionnelle : et à ce niveau y a-t-il une différence avec la norme GMP USA ?)
Merci d’avance pour votre aide !
Nestashi (discuter) 10 décembre 2016 à 14:53 (CET)
- Bonjour Nestashi,
- Les BPF (et l'ensemble du système qualité mis en place par une entreprise pharmaceutique ou chimique) visent à assurer, à chaque étape de fabrication, la qualité finale du produit fini (PF). La qualité ne peut pas uniquement être introduite et vérifiée au niveau du PF mais doit être introduite et vérifiée à chaque étape (choix et contrôle des matières premières, qualification et maintenance des installations et outils de fabrication, formation du personnel, procédures standard, contrôle qualité du PF, amélioration continue, investigation des déviations, etc). Gouttebruine (discuter) 8 novembre 2022 à 10:05 (CET)